Kamagra 100 mg – El efecto de la droga en otras drogas

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Kamagra 100 mg - El efecto de la droga en otras drogas

Kamagra, TABLETAS CUBIERTAS CON UN SHELL DE PELÍCULA

Instrucción para uso médico.

producto medicinal

KAMAGRA

Nombre comercial

Kamagra

Nombre internacional no propietario

Sildenafil

Forma de dosificación

Comprimidos, recubiertos con película, 50 y 100 mg.

Composición

Una tableta contiene

ingrediente activo – citrato de sildenafil 70,250 / 140,500 mg equivalente

Sildenafil 50/100 mg

Excipientes: glicolato de almidón sódico (tipo A), povidona (PVPK 30), celulosa microcristalina, talco purificado, estearato de magnesio, cubierta: hipromelosa, Instacoat Sol IC-S-3788 (verde) 1, dióxido de titanio (E 171)

cubierta: hipromelosa, Instacoat Sol IC-S-3788 (verde) 1, dióxido de titanio (E 171)

1 – La composición incluye: hipromelosa (USP *), polietilenglicol (NFSHA *), talco (USP *), azul diamante E 133 (USP *), quinolina amarilla E 104 (USP *), dióxido de titanio E 171 (USP) *

Descripción

Las tabletas son verdes, con forma de diamante, recubiertas con película, grabadas con “ap” por un lado y “KGR 50” por otro lado, de 11.4 a 11.6 mm de largo, 8.3 a 8.5 mm de ancho (para dosis de 50 mg).

Las tabletas son verdes, con forma de diamante, recubiertas con película, grabadas con “ap” por un lado y “KGR 100” por otro lado, 14.2 a 14.4 mm de largo, 10.2 a 10.4 mm de ancho (para una dosis de 100 mg).

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Código ATX G04BE03

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

La farmacocinética de sildenafil es dosis dependiente. Después de tomar la droga dentro del sildenafil se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad absoluta, en promedio, es del 41%. Después de tomar el medicamento con el estómago vacío, la Cmax se alcanza en 30 minutos. Cuando se toma sildenafil en combinación con alimentos grasos, la tasa de absorción disminuye; La Tmax aumenta en 60 minutos, y la Cmax disminuye en promedio en un 29%. Sildenafil al 96% está unido a las proteínas plasmáticas. La unión a proteínas no depende de la concentración total de sildenafil. El sildenafil se metaboliza en el hígado. El principal metabolito circulante se metaboliza aún más. Según la selectividad de la acción, el metabolito es comparable al sildenafil, y su actividad in vitro es aproximadamente el 50% de la actividad del sildenafil en sí. La concentración del metabolito en plasma es aproximadamente el 40% de la concentración de sildenafil. Terminal T1 2 es de aproximadamente 4 horas.

Después de la ingestión o la administración intravenosa, el sildenafil se excreta como metabolitos, principalmente con heces (aproximadamente el 80%) y en menor medida con la orina (aproximadamente el 13%).

Farmacodinamica

Kamagra es un medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil. El citrato de sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de GMPc. El mecanismo fisiológico de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso durante la estimulación sexual.

El óxido nítrico activa la enzima guanilato ciclasa, que conduce a un aumento en el nivel de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), a la relajación de los músculos lisos del cuerpo cavernoso y al aumento del flujo sanguíneo en el pene. Cuando se excita sexualmente, la liberación local de NO bajo la influencia de sildenafil conduce a la inhibición de la PDE5 y a un aumento en el nivel de cGMP en el cuerpo cavernoso, lo que resulta en la relajación de los músculos lisos y un aumento del flujo sanguíneo en el cuerpo cavernoso. El uso de sildenafil en las dosis recomendadas no es efectivo en ausencia de estimulación sexual.

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Kamagra no afecta la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, la presión intraocular ni el diámetro de la pupila.

El medicamento en una dosis de 100 mg no afecta la actividad locomotora ni la morfología de los espermatozoides cuando se toma una vez.

Características toxicológicas de la droga.

El medicamento pertenece a sustancias prácticamente no tóxicas. No tiene efectos irritantes. No tiene acción teratogénica ni embriotóxica, no posee acción inmunotóxica y sensibilizadora.

Indicaciones para el uso

– Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres.

Dosificación y administración

La droga se toma por vía oral; tragar la pastilla entera y beber una pequeña cantidad de agua. Cuando se toma con el estómago vacío, el efecto es más rápido. La droga se toma aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual.

Aplicar estrictamente bajo supervisión médica.

Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es de 50 mg.

Teniendo en cuenta la efectividad y la tolerabilidad de la dosis única máxima, se puede aumentar a 100 mg o reducir a 25 mg.

La droga se toma no más de una vez al día.

Cualquier cambio en la dosis del medicamento se debe hacer solo por recomendación del médico que lo atiende.

Efectos secundarios

A menudo

– dolor de cabeza, migraña

A menudo

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– mareo

– discapacidad visual (moderada y de corta duración, principalmente

  Expresado en violación de la percepción del color, así como el aumento de

  sensibilidad a la luz o "borroso" visión)

– "Cara sonrojada

– congestión nasal, síndrome similar a la gripe

– dispepsia

Con poca frecuencia

– midriasis, conjuntivitis, fotofobia, dolor ocular, sangrado en los ojos,

  catarata

– Tinnitus, dolor en los oídos.

– falta de aliento, tos, laringitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, asma

  bronquial

– pulso cardiaco, taquicardia, síncope, presión arterial baja,

  hipotensión postural, edema periférico, isquemia

  Miocardio, trombosis cerebral, retraso del siguiente.

  latidos cardíacos, insuficiencia cardíaca, anomalías

  Electrocardiograma, bloqueo auriculoventricular, angina de pecho,

  miocardiopatía

– Boca seca, sed, vómitos, estomatitis, gingivitis, glositis, disfagia,

  esofagitis, gastritis, gastroenteritis, colitis, sangrado rectal

– dolor de pecho, debilidad general

– dolor de espalda

– gota

– artralgia, mialgia, rotura del tendón, tendovaginitis, miastenia gravis, sinovitis,

  artritis

– ataxia, neuralgia, neuropatía, parestesia, temblor, depresión,

  somnolencia, insomnio, insomnio, reflejos reducidos, hipoestesia

– urticaria, herpes simple, erupción cutánea, picazón, aumento

  Sudoración, úlceras cutáneas, dermatitis de contacto.

– Cistitis, nicturia, micción frecuente, incontinencia urinaria.

– inflamación de las glándulas mamarias, eyaculación deteriorada, inflamación de los genitales y

  anorgasmia

– anemia, leucopenia

– Hiperglucemia, hipoglucemia, hiperuricemia, hipernatremia

Raramente

– trastornos cerebrovasculares, síncope

– sordera

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– infarto de miocardio, fibrilación auricular

– hipertensión arterial

– hemorragia nasal

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

– El uso simultáneo de medicamentos que son donantes de óxido nítrico,

Nitratos o nitritos orgánicos en cualquier forma.

– insuficiencia cardiaca

– Angina inestable, sufrió un infarto en los últimos 6 meses.

Kamagra 100 mg - El efecto de la droga en otras drogas

Miocardio, accidente cerebrovascular o arritmias que amenazan la vida

– Hipertensión arterial (presión arterial (PA) gt; 170/100 mm Hg) o hipotensión (PA lt; 90/50 mm Hg)

– Enfermedades degenerativas congénitas establecidas de la retina (retinitis pigmentosa, defecto congénito de la fosfodiesterasa retiniana)

– Niños y adolescentes hasta los 18 años.

– no está diseñado para su uso en mujeres

Interacciones con la drogas

Efecto de otras drogas en Kamagra

El metabolismo de sildenafilo está causado principalmente por el citocromo P450 (CYP), las isoformas 3A4 (vía metabólica principal) y 2C9 (vía metabólica secundaria). En consecuencia, los inhibidores de estas isoenzimas pueden afectar la eliminación del sildenafil.

La cimetidina (800 mg), un inhibidor no específico del CYP causa un aumento del 56% en la concentración plasmática del fármaco mientras se toma con sildenafil (50 mg) en voluntarios sanos.

Se cree que los inhibidores más potentes del CYP3A4, como el ketoconazol, el itraconazol o el mibefradil, tienen un efecto más fuerte. Los datos de estudios clínicos han demostrado una disminución en el aclaramiento de sildenafil en pacientes mientras lo toman con inhibidores de CYP3A4. Cabe esperar que la ingesta simultánea de inductores del CYP3A4, como la rifampicina, pueda reducir la concentración plasmática de sildenafilo.

Un solo antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) no afecta la biodisponibilidad del sildenafil.

Los datos farmacocinéticos de pacientes en estudios clínicos no mostraron el efecto de los inhibidores de CYP2C9 (como butamida, warfarina), inhibidores de CYP2D6 (como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos relacionados, inhibidores de la ECA y bloqueadores de los canales de calcio en la farmacocinética. El AUC del metabolito activo, N-desmetilsildenafilo, aumenta en un 62% bajo la influencia de diuréticos de asa y diuréticos ahorradores de potasio, y en un 102% cuando se toma con bloqueadores beta no específicos. No se espera que tales efectos sobre el metabolito tengan consecuencias clínicas.

La droga’efecto de s sobre otras drogas

En estudios in vitro: el fármaco es un inhibidor débil de las isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (IC50gt; 150 mM). A las concentraciones plasmáticas máximas del fármaco, que son aproximadamente 1 mM después de la administración en las dosis recomendadas, es poco probable que el fármaco afecte la eliminación de los sustratos de estas isoenzimas.

En estudios in vivo: no se detectaron interacciones significativas cuando se tomaron simultáneamente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), ambos metabolizados por CYP2C9.

Kamagra (50 mg) no afecta el aumento en el tiempo de sangrado causado por la aspirina (150 mg).

Kamagra (50 mg) no aumenta el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos con un nivel de alcohol en sangre máximo promedio de 0.08%.

Cuando el fármaco (100 mg) se toma simultáneamente con amlodipino en pacientes hipertensos, una disminución adicional de la presión arterial en posición supina (en promedio, sistólica a 8 mmHg; diastólica – a 7 mmHg) tiene una magnitud similar observada cuando se toma una sola. La droga en voluntarios sanos.

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El análisis de los datos de seguridad no mostró diferencias en la incidencia de efectos secundarios en pacientes que tomaron solo Kamagra y pacientes que tomaron el medicamento con antihipertensivos.

Instrucciones especiales

Es necesario estudiar el historial de la enfermedad y realizar un examen físico para diagnosticar la disfunción eréctil, identificar posibles causas subyacentes y prescribir el tratamiento adecuado. Hasta cierto punto, existe un riesgo del sistema cardiovascular asociado con la actividad sexual; Por lo tanto, es necesario que el médico evalúe el estado del sistema cardiovascular de los pacientes antes de prescribir medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Los preparativos para el tratamiento de la disfunción eréctil deben prescribirse con precaución a los pacientes con deformación anatómica del pene (curvatura angular, fibrosis cavernosa o induración fibroplástica del pene (enfermedad de Peyronie) o pacientes con enfermedades concomitantes que pueden causar priapismo. (como anemia de células falciformes, mieloma múltiple) o leucemia).

No se ha estudiado la seguridad y eficacia del fármaco en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil. Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento en combinación con dichos medicamentos.

Kamagra no afecta el tiempo de sangrado como cuando se toma el medicamento por separado y junto con la aspirina. Las plaquetas humanas han demostrado que el fármaco aumenta el efecto antiplaquetario del nitrocianuro de sodio (un donante de óxido nítrico). No se presentan datos sobre la seguridad del fármaco en pacientes con sangrado deficiente o la forma activa de úlceras pépticas. Por lo tanto, el medicamento debe prescribirse con precaución en estos pacientes.

Algunos pacientes con degeneración hereditaria del pigmento retiniano han observado trastornos genéticos de la fosfodiesterasa retiniana. No hay datos sobre la seguridad de Kamagra en pacientes con degeneración del pigmento retiniano. Por lo tanto, el medicamento debe prescribirse con precaución en estos pacientes.

Características del efecto del fármaco en la capacidad de conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa

Dados los efectos secundarios de la droga, se debe tener cuidado al conducir vehículos u otras máquinas potencialmente peligrosas.

Sobredosis

Los efectos secundarios observados al tomar las dosis recomendadas pueden aumentar cuando se toman dosis altas del medicamento. En caso de sobredosis, se prescribe tratamiento general sintomático y de apoyo.

Forma de liberación y embalaje.

En 4 comprimidos en un blister envasado a partir de una película de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio lacada impresa.

En 1 empaque planimétrico junto con las instrucciones para la aplicación médica en los idiomas estatal y ruso colocados en un paquete de un cartón.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no supere los 30ºC. ° DO.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duracion

3 años

No utilizar después de la fecha de caducidad!

Términos de venta de farmacia

En prescripción

Fabricante

"Ajanta Pharma Limited"

Ajanta House, 98, Kandivli Cooperative Estate Limited,

Charkop, Kandivli (B), Mumbai 400067

India

Titular del certificado de registro

Ajanta Pharma Limited, India

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