Kamagra (tabletas, 100 mg) Sildenafil:, Grupo farmacoterapéutico, Descripción ..

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Kamagra (tabletas, 100 mg) Sildenafil:, Grupo farmacoterapéutico, Descripción ..

Kamagra (comprimidos, 100 mg) Sildenafil

Fabricante: Ajanta Pharma Limited

Clasificación química anatómica y terapéutica.: Sildenafil

Número de registro: № РК-ЛС-5№019158

Fecha de Registro: 15.02.2018 – 15.02.2023

Instrucción

Nombre comercial

Kamagra

Nombre internacional no propietario

Sildenafil

Forma de dosificación

Comprimidos, recubiertos con película, 50 y 100 mg.

Composición

Una tableta contiene

ingrediente activo – citrato de sildenafil 70,250 / 140,500 mg equivalente

Sildenafil 50/100 mg

excipientes: glicolato sódico de almidón (tipo A),

Povidona (PVPK 30), celulosa microcristalina, talco purificado,

estearato de magnesio,

cáscara: hipromelosa, Instacoat Sol IC-S-3788 (verde) 1,

titanio

dióxido (E 171)

1 – La composición incluye: hipromelosa (USP *), polietilenglicol (NFSHA *),

talco (USP *), azul brillante E 133 (USP *),

quinolineyellow E 104 (USP *), dióxido de titanio E 171 (USP *)

Descripción

Las tabletas son verdes, con forma de diamante, recubiertas con película, grabadas con “ap” por un lado y “KGR 50” por otro lado, de 11.4 a 11.6 mm de largo, 8.3 a 8.5 mm de ancho (para dosis de 50 mg).

Las tabletas son verdes, con forma de diamante, recubiertas con película, grabadas con “ap” por un lado y “KGR 100” por otro lado, 14.2 a 14.4 mm de largo, 10.2 a 10.4 mm de ancho (para una dosis de 100 mg).

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil. Sildenafil

Código ATX G04BE03

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

La farmacocinética de sildenafil es dosis dependiente. Después de tomar la droga dentro del sildenafil se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad absoluta, en promedio, es del 41%. Después de tomar el medicamento con el estómago vacío, la Cmax se alcanza en 30 minutos. Cuando se toma sildenafil en combinación con alimentos grasos, la tasa de absorción disminuye; La Tmax aumenta en 60 minutos, y la Cmax disminuye en promedio en un 29%. Sildenafil al 96% está unido a las proteínas plasmáticas. La unión a proteínas no depende de la concentración total de sildenafil. El sildenafil se metaboliza en el hígado. El principal metabolito circulante se metaboliza aún más. Según la selectividad de la acción, el metabolito es comparable al sildenafil, y su actividad in vitro es aproximadamente el 50% de la actividad del sildenafil en sí. La concentración del metabolito en plasma es aproximadamente el 40% de la concentración de sildenafil. Terminal T1 2 es de aproximadamente 4 horas.

Después de la ingestión o la administración intravenosa, el sildenafil se excreta como metabolitos, principalmente con heces (aproximadamente el 80%) y en menor medida con la orina (aproximadamente el 13%).

Farmacodinamica

Kamagra es un medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil. El citrato de sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de GMPc. El mecanismo fisiológico de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso durante la estimulación sexual.

El óxido nítrico activa la enzima guanilato ciclasa, que conduce a un aumento en el nivel de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), a la relajación de los músculos lisos del cuerpo cavernoso y al aumento del flujo sanguíneo en el pene. Cuando se excita sexualmente, la liberación local de NO bajo la influencia de sildenafil conduce a la inhibición de la PDE5 y a un aumento en el nivel de cGMP en el cuerpo cavernoso, lo que resulta en la relajación de los músculos lisos y un aumento del flujo sanguíneo en el cuerpo cavernoso. El uso de sildenafil en las dosis recomendadas no es efectivo en ausencia de estimulación sexual.

Kamagra no afecta la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, la presión intraocular o el diámetro de la pupila.

El medicamento en una dosis de 100 mg no afecta la actividad locomotora o la morfología de los espermatozoides cuando se toma una vez.

Características toxicológicas de la droga.

El medicamento pertenece a sustancias prácticamente no tóxicas. No tiene efectos irritantes. No tiene acción teratogénica ni embriotóxica, no posee acción inmunotóxica y sensibilizadora.

Indicaciones para el uso

– Disfunción eréctil caracterizada por la incapacidad de

lograr o mantener una erección del pene, suficiente para una relación sexual satisfactoria.

Kamagra es efectivo solo en presencia de estimulación sexual.

Dosificación y administración

Para evitar complicaciones, aplique estrictamente según lo prescrito por un médico!

Kamagra se debe tomar según sea necesario aproximadamente una hora antes de las relaciones sexuales. La dosis recomendada del medicamento es de 50 mg y se toma antes de las comidas.

Según la eficacia y la tolerabilidad del fármaco, su dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg.

La dosis máxima recomendada del medicamento es de 100 mg.

La frecuencia máxima recomendada de tomar el medicamento es 1 vez por día.

Insuficiencia renal

Con un grado leve y moderado de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-80 ml / min), no se requiere el ajuste de la dosis recomendada.

Debido al hecho de que en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Lt; 30 ml / min), el aclaramiento de sildenafilo se reduce, en tales casos es necesario reducir la dosis a 25 mg.

Insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis de Kamagra se puede reducir a 25 mg.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada no requieren un ajuste de dosis.

Pacientes pediátricos

Kamagra no está indicado para uso en pacientes menores de 18 años.

Uso en pacientes que toman otras drogas.

Cuando se combina con ritonavir, la dosis única máxima del medicamento debe ser de 25 mg, no más de 1 vez en 48 horas.

Cuando se combina con el uso de inhibidores del citocromo P450 3A4 (como eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol), la dosis inicial del medicamento es de 25 mg.

Con el fin de reducir el riesgo de hipotensión arterial postural en pacientes sometidos a tratamiento con bloqueadores alfa, la condición de los pacientes que reciben bloqueadores alfa debe estabilizarse. Además, debe considerar la posibilidad de usar el medicamento, comenzando con una dosis de 25 mg.

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Efectos secundarios

Muy a menudo– dolor de cabeza

A menudo

– mareo

– distorsiones de color de la visión (cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia, xantopsia), discapacidad visual, visión borrosa

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– hiperemia, sofocos

– congestión nasal

– dispepsia, náuseas, con poca frecuencia

– rinitis

– hipersensibilidad

– somnolencia, hipestesia

– trastornos asociados con lagrimeo (sequedad ocular, disfunción de la glándula lagrimal, aumento de lagrimeo), dolor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia de los vasos oculares, brillo de la percepción visual, conjuntivitis

– desorientación espacial (vértigo), tinnitus

– taquicardia, palpitaciones

– hipertensión arterial, hipotensión arterial

– hemorragias nasales, congestión de los senos nasales

– dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, boca seca

– erupción

– Mialgia, dolor en las extremidades.

– hematuria

– Dolor en el pecho, fatiga, sensación de calor.

– aumento de la frecuencia cardíaca

Raramente

– accidente cerebrovascular agudo, ataque isquémico transitorio, ataque convulsivo *, ataque convulsivo recurrente *, síncope

– Neuropatía isquémica anterior no arteritis del nervio óptico *, oclusión vascular retiniana *, hemorragia retiniana, retinopatía arterioesclerótica, enfermedad retiniana, glaucoma, defecto del campo visual, diplopía, disminución de la agudeza visual, miopía, astenopía, opacidades flotantes del cuerpo vítreo, enfermedad del iris, midriasis, presencia de círculos de arco iris en el campo de visión, hinchazón del ojo, hinchazón del ojo, trastornos visuales, hiperemia conjuntival, irritación ocular, sensación inusual en el ojo, edema del párpado, decoloración de la esclerótica

– sordera

– muerte cardíaca súbita *, infarto de miocardio, arritmia ventricular *, fibrilación auricular, estenocardia inestable

– Sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la nariz, mucosa nasal seca.

– hipestesia oral

– Síndrome de Stevens-Johnson *, necrólisis epidérmica tóxica *

– sangrado del pene, priapismo *, hematospermia, aumento de la erección

 – irritabilidad * efectos secundarios registrados solo durante el seguimiento posterior al registro.

Reporte de información sobre sospechas de reacciones adversas.

La información de notificación sobre las sospechas de reacciones adversas identificadas después del registro de un medicamento es de gran importancia. Esto le permite continuar supervisando la proporción de beneficios y el riesgo del medicamento.

Se solicita a los profesionales médicos y pacientes que informen cualquier reacción adversa a la dirección que se proporciona al final de esta aplicación médica.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

– Uso simultáneo de medicamentos que son donantes de óxido nítrico (nitrito de amilo) o nitratos en cualquier forma.

– Recepción simultánea con estimulantes de guanilato ciclasa (riociguat).

– insuficiencia hepática grave

– enfermedades degenerativas hereditarias de la retina (por ejemplo, retinitis pigmentosa hereditaria (un pequeño número de estos pacientes tienen disfunción hereditaria de la fosfodiesterasa de la retina))

– pérdida de la visión en un ojo debido a neuropatía isquémica anterior no arteritis del nervio óptico, independientemente de si este episodio se asoció o no con el uso previo del inhibidor de la PDE-5

– hipotensión arterial (presión arterial) lt; 90/50 mmHg)

– enfermedades cardiovasculares graves (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave, angina inestable)

– Infarto de miocardio transferido en los últimos 6 meses.

– Sufrió un derrame cerebral en los últimos 6 meses.

– uso simultáneo con inhibidores de isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina, saquinavir, claritromicina)

– Administración simultánea de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (bosentan, iloprost) y medicamentos que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE-5.

– hombres con rara intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa

– Uso simultáneo con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.

Cuidadosamente:

deformidad anatómica del pene (incluyendo angulación, fibrosis cavernosa o Peyronie’s enfermedad)

Enfermedades que predisponen al desarrollo de priapismo (como anemia falciforme (anomalía de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) o leucemia (cáncer de los glóbulos rojos))

problemas con la coagulación de la sangre (hemofilia)

trastornos de sangrado

úlceras gástricas o duodenales agudas

Recepción simultánea con drogas de grupo alfa adrenoblockers.

Según la indicación registrada, el fármaco no está diseñado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años y en mujeres.

Interacciones con la drogas

Efecto de otras drogas en sildenafil.

Estudios in vivo

Mientras toma sildenafil con inhibidores de CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina y cimetidina), hay una disminución en el aclaramiento de sildenafil. En este grupo de pacientes, no hay una mayor frecuencia de efectos secundarios, sin embargo, es necesario comenzar el tratamiento con Kamagra en la dosis inicial de 25 mg.

La administración simultánea del inhibidor de la proteasa del VIH ritonavir, que es un fuerte inhibidor del citocromo P450, en equilibrio (500 mg dos veces al día) con sildenafil (100 mg en una dosis única) lleva a un aumento en la concentración máxima (Cmax) de sildenafil en un 300% (4 veces), así como un aumento en el AUC plasmático de sildenafil en un 1000% (11 veces). Después de 24 horas, los niveles plasmáticos de sildenafil son aproximadamente 200 ng / ml en comparación con aproximadamente 5 ng / ml después de tomar sildenafil solo. Estos datos son consistentes con los efectos pronunciados de ritonavir en una amplia gama de sustratos del citocromo P450. Según los datos anteriores, no se recomienda el uso simultáneo de sildenafil con ritonavir.

Kamagra no afecta la farmacocinética de ritonavir.

La dosis máxima de sildenafil no debe en ningún caso exceder los 25 mg en 48 horas.

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La administración simultánea de saquinavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, que es un inhibidor del CYP3A4, en equilibrio (1200 mg tres veces al día) con sildenafil (dosis única de 100 mg) conduce a un aumento de la Cmax de sildenafil en un 140%, así como un aumento en el AUC de sildenafil en un 210%. Sildenafil no afecta la farmacocinética de saquinavir. Los inhibidores más fuertes de CYP3A4, como el ketoconazol y el itraconazol, tienen un efecto más pronunciado.

Con una dosis única de sildenafil en una dosis de 100 mg junto con eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4, en equilibrio (500 mg dos veces al día durante 5 días), un aumento de la exposición sistémica a sildenafil en un 182% (determinado por el valor de AUC ) es observado.

La azitromicina (a una dosis de 500 mg por día durante 3 días) no afecta las tasas de AUC, Cmax, Tmax, la tasa de eliminación constante o la semivida posterior del sildenafil o su principal metabolito circulante.

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El uso simultáneo de cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 y un inhibidor no específico de CYP3A4 con sildenafil (dosis de 50 mg) en voluntarios sanos, provoca un aumento de las concentraciones plasmáticas de sildenafil en un 56%.

El jugo de pomelo es un inhibidor débil del metabolismo mediado por CYP3A4 en la pared intestinal y puede causar un aumento moderado en los niveles plasmáticos de sildenafilo.

Una dosis única de antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) no afecta la biodisponibilidad del sildenafil.

Inhibidores de la CYP2C9 (tolbutamida, warfarina y fenitoína), inhibidores de la CYP2D6 (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), diuréticos tiazídicos y tiazídicos, inhibidores del ciclo y del potasio, inhibidores de la enzima que estimulan los ciclos, canales, Los receptores adrenérgicos e inductores de la actividad metabólica de P450 (rifampicina, barbitúricos) no afectan la farmacocinética de sildenafilo.

El uso simultáneo de antagonista de endotelina bosentan (inductor moderado CYP3A4, CYP2C9 y probablemente CYP2C19) en un estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafil en un estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) conduce a una disminución en AUC y Cmax valores para sildenafil por 62.6% y 55.4%, respectivamente. Por lo tanto, se cree que el uso simultáneo de inductores fuertes de CYP3A4, como la rifampicina, causa una disminución más pronunciada en las concentraciones plasmáticas de sildenafilo.

Uso simultáneo con otros inhibidores de la PDE-5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil

No se ha estudiado la seguridad y eficacia del uso de sildenafil en combinación con otros inhibidores de la PDE-5 u otros fármacos que contengan sildenafil para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) u otros fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil. En este sentido, no se recomienda el uso de tales combinaciones de medicamentos.

Nicorandil es un híbrido de activador del canal de potasio y nitrato. Debido al componente de nitrato, es potencialmente capaz de entrar en interacciones serias con sildenafil.

El efecto del sildenafil sobre otros fármacos.

Estudios in vitro

No se dispone de datos sobre la interacción de sildenafil con inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, como la teofilina o el dipiridamol.

Estudios in vivo

De acuerdo con el conocido efecto del sildenafil en la vía de señalización NO / cGMP, el sildenafil puede aumentar el efecto hipotensor de los nitratos, es decir, una reducción significativa de la presión arterial. Por lo tanto, su uso simultáneo con donantes de óxido nítrico (nitrito de amilo) o nitratos en cualquier forma está contraindicado.

Riociguat

En estudios clínicos, riociguat aumentó el efecto hipotensor de los inhibidores de la PDE-5. No hubo evidencia de un efecto clínico favorable cuando se usó una combinación de este tipo en la población estudiada. El uso simultáneo de riociguat con inhibidores de la PDE-5, incluido el sildenafil, está contraindicado.

Recepción simultánea con alfabloqueantes.

Se recomienda usar sildenafil con precaución en pacientes que toman un fármaco del grupo bloqueador alfa adrenérgico, ya que su uso simultáneo puede provocar hipotensión arterial sintomática en algunos pacientes sensibles. Es más probable que esto ocurra dentro de las 4 horas después de tomar una dosis de sildenafil. Para reducir el riesgo de hipotensión postural, debe lograrse la estabilidad hemodinámica de los pacientes que reciben tratamiento con bloqueadores alfa antes de comenzar el tratamiento con sildenafilo. Se debe considerar la posibilidad de usar sildenafil, comenzando con una dosis de 25 mg. Además, los médicos deben instruir a los pacientes sobre las acciones en caso de síntomas de hipotensión postural.

Con el uso simultáneo de sildenafil y doxazosina en pacientes estabilizados con la terapia con doxazosina, se han notificado casos raros de hipotensión arterial sintomática, mareos y desmayos, pero no desmayos.

Con el uso simultáneo de sildenafil (dosis de 50 mg) con tolbutamida (dosis de 250 mg) o warfarina (dosis de 40 mg), ambos metabolizados por CYP2C9, no se detectaron interacciones significativas.

Sildenafil (a una dosis de 50 mg) no contribuye al aumento del tiempo de sangrado causado por la administración de ácido acetilsalicílico (a una dosis de 150 mg).

Sildenafil (a una dosis de 50 mg) no mejora el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos con un nivel promedio máximo de alcohol en sangre de 80 mg / dl.

Combinación de las siguientes clases de medicamentos antihipertensivos: diuréticos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, medicamentos antihipertensivos (vasodilatadores y acción central), neurobloqueadores adrenérgicos, bloqueadores de los canales de calcio y bloqueadores alfa-adrenérgicos. tomando sildenafilo en comparación con los pacientes que recibieron un placebo. En estudios especiales de interacciones farmacológicas, durante los cuales se aplicó sildenafil (a una dosis de 100 mg) simultáneamente con amlodipina en pacientes con hipertensión arterial, una disminución adicional de la presión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mm. Hg. La correspondiente disminución adicional en la presión arterial diastólica en posición supina fue de 7 mm. Hg. Estas reducciones adicionales en la presión arterial fueron similares en magnitud a las observadas con sildenafil en voluntarios sanos como monoterapia.

Sildenafil (a una dosis de 100 mg) no afecta la farmacocinética en el estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, ambos son sustratos del CYP3A4.

Cuando se aplica simultáneamente con bosentan, sildenafil en equilibrio (80 mg tres veces al día) causa un aumento en el AUC y la Cmax de bosentan (125 mg dos veces al día) en un 49.8% y 42%, respectivamente, en voluntarios varones sanos.

Instrucciones especiales

Para diagnosticar la disfunción eréctil, determinar sus posibles causas y seleccionar un tratamiento adecuado, es necesario recopilar un historial médico completo y realizar un examen físico completo.

La actividad sexual plantea un cierto riesgo en presencia de una enfermedad cardíaca, por lo tanto, antes de comenzar cualquier terapia para la disfunción eréctil, el médico debe examinar el sistema cardiovascular.

Los medicamentos para tratar la disfunción eréctil no deben administrarse a hombres para los que la actividad sexual no es deseable.

Durante el período posterior al registro, se informaron casos de complicaciones cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular y ataque isquémico transitorio, durante el uso de sildenafil para el tratamiento de la disfunción eréctil. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo cardiovascular anteriores. Muchos de estos fenómenos se registraron durante o poco después de la finalización de la relación sexual, y varios fenómenos se registraron poco después de tomar sildenafil sin actividad sexual. Otros tuvieron lugar unas pocas horas o días después de la aplicación de sildenafil y actividad sexual. No es posible determinar si estos fenómenos estaban directamente relacionados con la administración de sildenafil, con la actividad sexual, con una enfermedad cardiovascular existente, con una combinación de estos factores o con otros factores.

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Los estudios clínicos han demostrado que el sildenafil tiene un efecto vasodilatador sistémico, lo que lleva a una disminución transitoria de la presión arterial. En la mayoría de los pacientes, esto tiene poco o ningún efecto. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, los médicos deben verificar cuidadosamente la posibilidad de efectos adversos del efecto vasodilatador de este medicamento en la condición de pacientes con ciertas enfermedades de fondo, especialmente en su combinación con la actividad sexual. El grupo de hipersensibilidad a los vasodilatadores incluye pacientes con estrechamiento de la salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva), así como pacientes con el raro síndrome de atrofia sistémica múltiple, que se manifiesta como un grado grave de desregulación de BP en El sistema nervioso vegetativo.

En casos raros, durante el uso posterior al registro de todos los inhibidores de la PDE-5, incluido sildenafil, neuropatía óptica isquémica anterior no arterial del nervio óptico (NPINZN), se ha informado una enfermedad rara y una causa de pérdida o pérdida de visión. La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo como: edad mayor de 50 años, edema del nervio óptico (disco congestivo), diabetes, hipertensión, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y tabaquismo. En un estudio observacional, se evaluó si el uso reciente de medicamentos de la clase de inhibidores de FDE5 se asocia con un inicio agudo de NPINSN. Los resultados indican un aumento de aproximadamente 2 veces el riesgo de NPINZN durante un período de tiempo igual a 5 vidas medias del inhibidor de la PDE5. Según los datos publicados de la literatura, la incidencia anual de NPINZN es de 2.5-11.8 casos por cada 100,000 hombres de edad; 50 años en la población general. En caso de deterioro inesperado o pérdida de la visión, se recomienda a los pacientes que dejen de tomar Kamagra y consulten de inmediato con un médico. Las personas que ya han tenido un caso de NPINZN tienen un mayor riesgo de una recurrencia de un NPINZN. Por lo tanto, los médicos deben discutir este riesgo con tales pacientes, así como discutir la posibilidad de que los inhibidores de la PDE5 tengan efectos adversos sobre ellos. En estos pacientes, no se recomiendan los inhibidores de la PDE5, incluido Kamagra.

Se recomienda que el sildenafil se use con precaución en pacientes que toman un medicamento del grupo de bloqueo alfa-adrenérgico, ya que su uso simultáneo puede provocar hipotensión arterial sintomática en algunos pacientes sensibles. Para reducir el riesgo de hipotensión postural, los pacientes que reciben alfabloqueantes deben mantenerse estables antes de comenzar el tratamiento con sildenafilo. Se debe considerar la posibilidad de iniciar el tratamiento con dosis bajas de sildenafil. Además, los médicos deben recomendar a los pacientes qué hacer en caso de síntomas de hipotensión postural.

Un pequeño número de pacientes con retinitis pigmentosa hereditaria tienen anomalías genéticamente determinadas de las funciones de la fosfodiesterasa de la retina. La información sobre la seguridad del sildenafil en pacientes con retinitis pigmentosa está ausente, por lo tanto, el sildenafil debe usarse con precaución.

Los estudios in vitro con plaquetas humanas indican que el sildenafil aumenta el efecto antiagregante del nitroprusiato de sodio (donante de óxido nítrico). La información sobre la seguridad del uso de sildenafil en pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa está ausente, por lo tanto, el sildenafil debe usarse con precaución.

Los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil deben usarse con precaución en pacientes con deformación anatómica del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), así como en pacientes con enfermedades que predisponen al desarrollo de priapismo ( como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia).

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de usar sildenafil en combinación con otros métodos para tratar la disfunción eréctil y no se recomienda el uso de tales combinaciones de medicamentos.

Algunos estudios clínicos y posteriores a la comercialización que utilizan todos los inhibidores de la PDE-5, incluido el sildenafil, han informado una disminución o pérdida repentina de la audición en los pacientes. La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo para el desarrollo de esta patología. No hubo una relación causal entre el uso de inhibidores de la PDE-5 y una disminución o pérdida repentina de la audición. Se debe recomendar a los pacientes que interrumpan la terapia con sildenafil en caso de una disminución repentina o pérdida de la audición y que consulten a un médico inmediatamente.

Función reproductiva, embarazo y lactancia.

Sildenafil no está indicado para uso en mujeres.

Características del efecto de las drogas en la capacidad de conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa

Mientras tomaba Kamagra, no hubo ningún efecto adverso en la capacidad de conducir un automóvil u otros medios técnicos; sin embargo, dados los efectos secundarios de la droga, se debe tener cuidado al conducir vehículos u otras máquinas potencialmente peligrosas.

Sobredosis

Los efectos secundarios pueden aumentar cuando se toman dosis altas del medicamento, observados cuando se toman las dosis recomendadas. En caso de sobredosis, se prescribe tratamiento general sintomático y de apoyo.

Forma de liberación y embalaje.

En 4 comprimidos en un blister envasado a partir de una película de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio lacada impresa.

En 1 empaque planimétrico junto con las instrucciones para la aplicación médica en los idiomas estatal y ruso colocados en un paquete de un cartón.

Condiciones de almacenaje

Almacene en un lugar oscuro a una temperatura no superior a 30 C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duracion

3 años

No utilizar después de la fecha de caducidad!

Términos de venta de farmacia

En prescripción

Fabricante

"Ajanta Pharma Limited"

Ajanta House, 98, Kandivli Cooperative Estate Limited,

Charkop, Kandivli (B), Mumbai 400067

India

Titular del certificado de registro

Ajanta Pharma Limited, India

 

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